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Brasil aprueba nuevas presentaciones de cannabidiol para uso medicinal

La agencia sanitaria brasileña Anvisa aprobó dos nuevas presentaciones del Canabidiol Farmanguinhos, vinculado a la Fundación Oswaldo Cruz. Ambas mantienen la concentración y el volumen del producto y se diferencian por las jeringas dosificadoras incluidas.

La Resolución-RE n.º 3.901 de Anvisa, fechada el 2 de octubre y publicada el día 5, aprobó dos nuevas presentaciones del Canabidiol Farmanguinhos. El producto está vinculado a la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), que figura como titular en el anexo de la decisión sanitaria brasileña.

El preparado ya aparecía en la lista de productos autorizados que Anvisa publicó en enero de 2022, con la misma concentración. Por tanto, el anuncio actual corresponde a nuevas presentaciones de un producto existente. La resolución no describe una fórmula inédita ni una nueva concentración de cannabidiol, sino una actualización de sus presentaciones.

La medida ocurre en un país que ha ampliado su regulación de la producción de cannabis medicinal. En enero de 2026, Anvisa aprobó reglas para la producción, la investigación y un marco específico para asociaciones de pacientes. La producción por personas jurídicas requiere autorización especial e inspección sanitaria previa. Ese conjunto incluye exigencias de control y trazabilidad, pero regula actividades distintas de la autorización de las presentaciones de Farmanguinhos.

También continúa la importación individual de productos para tratamientos. El servicio oficial permite a pacientes o representantes legales solicitar autorización con una receta de un profesional habilitado. El permiso dura dos años y permite importar el producto indicado. Anvisa precisa que no lo suministra, por lo que obtener ese documento no equivale a recibir gratuitamente lo prescrito.

En el caso de Farmanguinhos, la resolución de octubre no fija precios, fechas de entrega ni condiciones de distribución gratuita por el Sistema Único de Salud (SUS). La presencia de Fiocruz en el expediente tampoco permite dar por anunciada esa cobertura. Lo confirmado es el cambio en las presentaciones autorizadas y la renovación sanitaria.

Para los pacientes, la diferencia entre una autorización y un tratamiento disponible se concreta cuánto cuesta y cómo se mantiene el suministro. Lo informado por Anvisa resuelve un trámite del producto, pero no responde a esas condiciones de acceso. Su efecto sobre los tratamientos dependerá de cómo llegue a quienes lo necesitan.

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