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En Australia se inicia consulta sobre cannabis medicinal

La Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia abrió el 11 de agosto de 2025 una consulta pública para revisar la seguridad y la supervisión regulatoria de los productos de cannabis medicinal no aprobados. El proceso, abierto hasta el 7 de octubre de 2025, busca recabar experiencias y evidencia de actores sanitarios, comunitarios e industriales, con foco en calidad, etiquetado y riesgos para pacientes.

La TGA plantea que el uso y la variedad de productos no aprobados han crecido con rapidez en los últimos años y que, en consecuencia, han aumentado las señales de preocupación clínica. Según el documento de consulta, más del 99% de los productos de cannabis medicinal que se prescriben en el país no han pasado por una evaluación previa de calidad, seguridad y eficacia.

El alcance de la consulta se centra, principalmente, en si los actuales mecanismos de acceso a productos no aprobados ofrecen una supervisión adecuada y qué riesgos de seguridad implican ciertos productos, especialmente los que contienen concentraciones altas de THC.

La TGA también advierte sobre riesgos vinculados a ciertas formas farmacéuticas y vías de administración (por ejemplo, vaporización), la necesidad de mejorar el etiquetado y la información clínica y la consideración de poblaciones vulnerables como jóvenes y mujeres embarazadas.

El debate ha sido bien recibido por actores sanitarios. La Pharmaceutical Society of Australia expresó su apoyo a la revisión e instó a reformas más amplias, mientras que organizaciones médicas y publicaciones profesionales han puesto el acento en si el esquema actual ofrece una supervisión suficiente ante un mercado en expansión y modelos de atención directa al consumidor.

En paralelo, medios especializados del sector han destacado que la consulta podría desembocar en reformas que clarifiquen el papel de la evidencia clínica y refuercen el control de calidad sin cerrar el acceso terapéutico del cannabis.

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